11月7日,由鹽城市食品藥品監(jiān)督管理局、鹽城市藥品不良反應(yīng)中心、東臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局一行4人組成鹽城市藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查組對(duì)我公司開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查。 檢查組現(xiàn)場(chǎng)聽取了公司ADR監(jiān)測(cè)辦公室主任徐東波對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的情況介紹,并依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》查看了相關(guān)制度材料,全面檢查了公司開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、制度建設(shè)、培訓(xùn)、日常監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。通過檢查,檢查組發(fā)現(xiàn)我公司對(duì)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作中存在的一些問題,并提出整改要求。 此次檢查組對(duì)我公司開展的相關(guān)工作總體情況較為滿意。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,公司相關(guān)人員將切實(shí)履行好職責(zé),制定整改計(jì)劃并實(shí)施,將公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作做到更好! 質(zhì)量管理部:周 ?倩
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